Implementering av Socialstyrelsens föreskrifter drar ut på tiden

Socialstyrelsens nya föreskrifter innebär bland annat att personer med ett sexuellt riskbeteende, däribland män som har haft sex med män, efter tolv månader från senaste risktillfället ska kunna prövas som blodgivare. Reglerna krockar med Läkemedelsverkets föreskrifter som inte tillåter blod som har lämnats av män som har haft sex med män. Det har lett till att implementeringen, trots två års dispens, hos Östergötlands landsting har dragit ut på tiden.

- När föreskrifterna kom ut i april 2010 gav Socialstyrelsen landstingen möjlighet att söka dispens för implementering av reglerna, vilket alla gjorde. Dispensen gick ut vid årsskiftet 2011/12 och under året ska samtliga blodcentralar ha anpassat sig till de nya föreskrifterna, säger Mona Hansson, utredare vid blod- och vävnadtillsynen på Socialstyrelsen.

När en givare lämnar blod utvinns bland annat både röda blodkroppar och blodplasma. På grund av att landstinget säljer vidare två tredjedelar av plasman för läkemedelsframställning måste de även följa Läkemedelsverkets föreskrifter. Tanken med dispensen var därför att alla blodcentraler skulle få möjlighet att anpassa verksamheten och ta fram säkra system för att skilja på blod som ska användas till transfusion och blodplasma för läkemedelsframställning.

Men trots att dispensen gick ut vid årsskiftet 2011/12 och att det har gått två år sedan föreskrifterna infördes finns ännu ingen helhetslösning på plats vid Östergötlands landsting.

- Vi försöker lösa detta med att bygga upp nya rutiner. Ett sätt som vi anser säkra att vi skiljer på produktionslinjerna sjukvård och läkemedelstillverkning är införa en elektronisk hälsodeklaration. Det vill säga att låta givarna fylla i de hälsofrågor som ska besvaras digitalt, säger Bengt Ekermo, överläkare vid Klinisk immunologi och transfusionsmedicin vid Östergötlands landsting.

Enligt Bengt Ekermo kan de på så sätt undvika att viktiga frågor missas och eliminera felkällor som gör att man blandar ihop dessa produktionslinjer.

- Detta har vi redan infört på vår tappningsenhet i Linköping men tekniken fungerar inte ännu på blodbussarna, fortsätter Bengt Ekermo.

Att de tekniska rutinerna ännu inte är på plats vid alla blodcentraler beror bland annat på avsaknad av resurser.

- Datorprojekt drar ibland ut på tiden och det finns begränsningar med våra mobila tappningsenheter. Det tar tid samtidigt som det finns begränsade resurser, säger Bengt Ekermo.

Landstinget i Östergötland är fortfarande kritiska till att de två regelverken skiljer sig i bedömningen angående sexuellt riskbeteende.

- Tidigare har de enats om gemensamma föreskrifter. Det har de inte gjort nu, vilket är mycket olyckligt. Det blir då svårt för verksamheten att uppfylla reglerna. Sverige är också unikt med att ha två myndigheter som inspekterar blodverksamheten.

Blodverksamheten för nu en dialog med både Socialstyrelsen och Läkemedelsverket och senare i höst ska de träffa Läkemedelsverket för att se om lösningen med en elektronisk hälsodeklaration svarar på deras krav för en säker hantering.

- Detta är en trepartsdiskussion mellan oss, Läkemedelsverket och Socialstyrelsen och vi har just nu en konstruktiv diskussion, säger Bengt Ekermo.